Vai trò của nghiên cứu và hệ thống đảm bảo chất lượng trong sản xuất tại nhà máy Thái Minh Hitech trong hành trình đạt 5 Thương hiệu quốc gia

Ngày 16/10/2026 tại Hà Nội, 5 sản phẩm do nhà máy Thái Minh Hitech sản xuất được công nhận đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026. Phía sau kết quả này là năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D) cùng hệ thống đảm bảo chất lượng tại nhà máy Thái Minh Hitech, gồm sản xuất theo GMP và kiểm nghiệm theo ISO/IEC 17025, GLP. Đầu năm 2026, nhà máy được Cục Quản lý Dược cấp Giấy chứng nhận GMP thuốc theo khuyến cáo của WHO. Bài viết trình bày vai trò của nghiên cứu và hệ thống đảm bảo chất lượng trong từng khâu, từ phát triển công thức, nguyên liệu dược liệu đến thành phẩm.

Những sản phẩm nào của Thái Minh đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026?

Năm 2026, Thái Minh có 5 sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam, gồm: Khương Thảo Đan Gold, Bình Vị Thái Minh, Vương Bảo New, Tràng Phục Linh PLUS và COTRIPro. Danh hiệu được công bố tại Lễ công bố sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam lần thứ 10, tổ chức tại Hà Nội.

Mỗi sản phẩm đi theo một hướng ứng dụng khoa học riêng. Điểm chung là cả 5 sản phẩm đều được sản xuất tại nhà máy Thái Minh Hitech. Bảng dưới đây tóm tắt nền tảng nghiên cứu của từng sản phẩm, theo thông tin Thái Minh công bố.

Sản phẩm	Nền tảng nghiên cứu, công nghệ
Khương Thảo Đan Gold	Chuyển giao từ hai đề tài nghiên cứu hoạt chất KGA1 (chiết xuất từ củ Địa liền) và Caryotin (chiết xuất từ quả Đủng đỉnh) của Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam; kết hợp bài thuốc cổ phương Độc hoạt tang ký sinh
Bình Vị Thái Minh	Kết hợp Dạ cẩm, Lá khôi, Thương truật với Xương rồng Nopal và lá Ô-liu, trên cơ sở nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội và Bệnh viện Quân y 103
Vương Bảo New	Phát triển từ nghiên cứu cây Náng hoa trắng tại Viện Dược liệu Trung ương và nghiên cứu lâm sàng tại Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương
Tràng Phục Linh PLUS	Kết hợp Bạch truật, Bạch phục linh, Bạch thược, Hoàng bá với 5-HTP và ImmuneGamma; nghiên cứu về sản phẩm được công bố và lập chỉ mục trên PubMed
COTRIPro	Sử dụng Cúc tần, Ngải cứu, Nghệ, Lá lốt, bổ sung Slippery Elm nhập khẩu từ Hoa Kỳ; bào chế dạng viên uống và gel bôi bằng công nghệ chiết xuất hiện đại

Hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) tại Thái Minh Hitech gồm những gì?

Hoạt động R&D tại Thái Minh Hitech gồm 5 giai đoạn chính: xây dựng và duyệt công thức, nghiên cứu bào chế, đánh giá an toàn, đăng ký sản phẩm và chuyển giao sản xuất. Các giai đoạn này được thực hiện theo quy trình nghiên cứu triển khai sản phẩm mới của công ty.

Quy trình do Phòng Nghiên cứu phát triển (R&D) chủ trì, phối hợp với các phòng Quản lý sản xuất, Kế hoạch vật tư, Kiểm tra chất lượng (QC) và Đảm bảo chất lượng (QA). Nhờ đó, yêu cầu chất lượng được đặt ra ngay từ khi sản phẩm còn ở giai đoạn công thức.

Công thức sản phẩm mới được xây dựng và phê duyệt như thế nào?

Công thức do Phòng R&D đề xuất dựa trên tài liệu khoa học, sau đó qua hai lớp thẩm định là Ban giám đốc và chuyên gia tư vấn. Công thức chỉ được triển khai tiếp khi cả hai lớp thẩm định đồng ý.

Nguồn thông tin để xây dựng công thức gồm tài liệu tham khảo, cơ sở dữ liệu khoa học như PubMed và nhu cầu thực tế của thị trường. Nếu có yêu cầu sửa đổi, Phòng R&D hoàn thiện công thức rồi trình duyệt lại. Với một số sản phẩm, công thức cuối cùng được lựa chọn dựa trên kết quả đánh giá tác dụng tiền lâm sàng hoặc lâm sàng.

Nghiên cứu bào chế và xây dựng tiêu chuẩn gồm những bước nào?

Để nghiên cứu bào chế, Phòng R&D sản xuất mẫu ở quy mô pilot và phối hợp với Phòng QC xây dựng tiêu chuẩn, đánh giá chất lượng sản phẩm. Đây là bước chuyển công thức thành sản phẩm mẫu, gồm 4 nhóm công việc:

• Đánh giá chất lượng sản phẩm mẫu theo các chỉ tiêu hóa lý, vi sinh và bào chế.
• Xây dựng tiêu chuẩn bán thành phẩm, tiêu chuẩn nguyên liệu đầu vào và tiêu chuẩn bao bì.
• Theo dõi độ ổn định của sản phẩm, với thời gian theo dõi có thể kéo dài đến 1 năm.
• Xây dựng định mức vật tư và quy trình sản xuất gốc.

Sản phẩm mới được đánh giá an toàn như thế nào?

Sản phẩm mới được thử độc tính cấp tại các đơn vị đánh giá dược lý và tiền lâm sàng, trên động vật thử nghiệm (thường là chuột nhắt trắng). Chỉ sản phẩm có kết luận an toàn mới được triển khai các bước tiếp theo.

Theo quy trình của Thái Minh Hitech, sản phẩm được kết luận an toàn khi không xác định được LD50, hoặc LD50 lớn hơn hoặc bằng 10 lần liều dùng hằng ngày. LD50 là liều gây chết 50% động vật thử nghiệm, một chỉ số cơ bản trong đánh giá độc tính cấp.

Kết quả nghiên cứu được chuyển giao xuống sản xuất như thế nào?

Phòng R&D phối hợp với bộ phận sản xuất theo dõi 3 lô sản xuất liên tiếp, hoàn thiện quy trình rồi mới bàn giao chính thức. Song song, sản phẩm được đăng ký theo quy định riêng của từng loại, như thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Sau giai đoạn theo dõi, Phòng R&D, Phòng Quản lý sản xuất và Phòng QA cùng xây dựng định mức vật tư chuẩn, quy trình sản xuất chuẩn và hồ sơ lô trắng. Bộ hồ sơ này là căn cứ để hệ thống đảm bảo chất lượng kiểm soát từng lô sản xuất về sau.

Khi kết quả nghiên cứu đã được chuyển giao, khâu sản xuất và kiểm soát chất lượng quyết định sản phẩm có giữ được chất lượng ổn định trên thị trường hay không.

Đảm bảo chất lượng tại nhà máy Thái Minh Hitech là gì?

Đảm bảo chất lượng tại Thái Minh Hitech là hệ thống kiểm soát từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm, dựa trên hai trụ cột: sản xuất theo GMP và kiểm nghiệm theo ISO/IEC 17025, GLP. Hai trụ cột này được xây dựng song song từ khi nhà máy đi vào hoạt động.

Thái Minh Hitech là đơn vị sản xuất, nghiên cứu và kiểm nghiệm của Thái Minh. Công ty được thành lập ngày 28/11/2018. Nhà máy đi vào hoạt động ngày 05/10/2019 tại Khu công nghiệp Thạch Thất – Quốc Oai, Hà Nội, trên diện tích gần 10.000 m². Đến nay, nhà máy đã sản xuất hơn 30 mặt hàng thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Nhà máy Thái Minh Hitech sản xuất theo tiêu chuẩn nào?

Nhà máy Thái Minh Hitech sản xuất theo tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất). Ngay từ quyết định đầu tư ngày 10/2/2019, nhà máy được định hướng đạt tiêu chuẩn GMP – WHO cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

GMP là bộ nguyên tắc yêu cầu mọi công đoạn sản xuất được thực hiện theo quy trình chuẩn, có hồ sơ ghi chép và có thể truy xuất. Tại Thái Minh Hitech, các nhóm sản phẩm sản xuất theo GMP gồm:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Thực phẩm.
• Thuốc từ dược liệu.

Giấy chứng nhận GMP thuốc của Thái Minh Hitech gồm những nội dung gì?

Giấy chứng nhận GMP số 39/GCN-QLD do Cục Quản lý Dược cấp ngày 15/01/2026 xác nhận nhà máy đáp ứng đồng thời GMP, GLP và GSP đối với cơ sở sản xuất thuốc. Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày 15/11/2028.

Giấy chứng nhận được cấp kèm Quyết định số 39/QĐ-QLD, sau đợt đánh giá ngày 14–15/11/2025 và ngày 23/12/2025. Căn cứ đánh giá là Thông tư số 28/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Theo Cục Quản lý Dược, việc đáp ứng này phù hợp với các yêu cầu GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO). Phạm vi chứng nhận gồm 4 nhóm hoạt động:

• Sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền ở các dạng: viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén, viên nén bao phim, viên hoàn mềm.
• Xuất xưởng lô thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền cho tất cả các dạng bào chế trên.
• Đóng gói sơ cấp và đóng gói thứ cấp cho tất cả các dạng bào chế trên.
• Kiểm tra chất lượng, gồm kiểm tra vi sinh (giới hạn nhiễm khuẩn) và kiểm tra hóa học, vật lý.

Giấy chứng nhận GMP thuốc áp dụng cho dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Dù vậy, cùng một hệ thống quản lý chất lượng và đội ngũ kiểm nghiệm được vận hành cho toàn bộ nhà máy, kể cả các dây chuyền thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Phòng kiểm nghiệm của Thái Minh Hitech đạt chuẩn gì?

Phòng kiểm nghiệm của Thái Minh Hitech đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 từ tháng 2/2021. Hoạt động kiểm nghiệm được thực hiện theo ISO/IEC 17025 và GLP (Thực hành tốt phòng thí nghiệm).

ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này yêu cầu phòng kiểm nghiệm chứng minh được độ tin cậy của phương pháp, thiết bị và kết quả. Nhờ đó, kết quả kiểm nghiệm từng lô sản phẩm có cơ sở khách quan để đánh giá. Đợt đánh giá GMP năm 2025 của Cục Quản lý Dược cũng xác nhận phòng kiểm nghiệm đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP).

Đảm bảo chất lượng góp phần thế nào vào 5 Thương hiệu quốc gia?

Đảm bảo chất lượng giúp các công thức từ nghiên cứu được sản xuất ổn định, đồng đều qua từng lô, đáp ứng tiêu chí chất lượng của chương trình Thương hiệu quốc gia. Vai trò này thể hiện ở ba khâu: nguyên liệu, quá trình sản xuất và thành phẩm.

Trong lĩnh vực dược phẩm, đưa một kết quả nghiên cứu vào ứng dụng đòi hỏi nhiều công đoạn, từ đánh giá hoạt chất, phát triển công thức đến sản xuất và kiểm soát chất lượng. Theo Thái Minh, việc kết nối nghiên cứu, phát triển công thức, sản xuất và kiểm nghiệm giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong kiểm soát chất lượng.

Kiểm soát nguyên liệu dược liệu có vai trò gì?

Kiểm soát nguyên liệu bảo đảm dược liệu đưa vào sản xuất đúng loại và đạt chỉ tiêu theo Dược điển hoặc tiêu chuẩn cơ sở. Đây là khâu đầu tiên trong hệ thống tiêu chuẩn chất lượng tại Thái Minh Hitech.

Các sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia sử dụng nhiều nhóm nguyên liệu khác nhau. Ví dụ: dược liệu trong nước như Náng hoa trắng, Địa liền, Đủng đỉnh, Cúc tần; hoạt chất như 5-HTP, ImmuneGamma; nguyên liệu nhập khẩu như Slippery Elm từ Hoa Kỳ. Mỗi lô nguyên liệu được kiểm tra trước khi đưa vào sản xuất, theo 2 nhóm tiêu chuẩn:

• Dược liệu có trong Dược điển: kiểm tra theo chỉ tiêu của Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển Trung Quốc.
• Dược liệu chưa có trong các Dược điển: kiểm tra theo tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) do Thái Minh Hitech tự xây dựng.

Kiểm soát quá trình sản xuất gồm những gì?

Kiểm soát quá trình sản xuất gồm việc thực hiện đúng quy trình chuẩn đã thẩm định, ghi chép hồ sơ lô và kiểm tra trong quá trình theo GMP. Mục tiêu là mọi lô sản phẩm giữ được công thức như hồ sơ đã công bố.

Tại Thái Minh Hitech, sản phẩm được sản xuất trên các dây chuyền đạt tiêu chuẩn GMP. Nhân sự sản xuất làm việc trong khu vực sạch, có trang phục bảo hộ theo quy định. Với COTRIPro, nhà máy sản xuất cả dạng viên uống và dạng gel bôi theo hướng "trong uống – ngoài bôi".

Vì sao kiểm nghiệm thành phẩm quyết định niềm tin của người tiêu dùng?

Kiểm nghiệm thành phẩm xác nhận từng lô sản phẩm đạt tiêu chuẩn trước khi xuất xưởng, nên tạo cơ sở khách quan cho niềm tin của người tiêu dùng. Hoạt động này do phòng kiểm nghiệm đạt ISO/IEC 17025 thực hiện, với các nhóm chỉ tiêu vi sinh, hóa học và vật lý.

Hiện các sản phẩm của Thái Minh được phân phối tại hơn 20.000 điểm bán trên toàn quốc và các nền tảng thương mại điện tử. Quy mô phân phối này đòi hỏi chất lượng đồng đều giữa các lô. Theo Thái Minh, danh hiệu Thương hiệu quốc gia vừa ghi nhận thành quả, vừa là động lực để nâng cao chất lượng sản phẩm và củng cố niềm tin của người tiêu dùng.

Đội ngũ đảm bảo chất lượng của Thái Minh Hitech gồm những ai?

Đội ngũ của Thái Minh Hitech gồm 4 nhóm chính: nghiên cứu và phát triển (R&D), dược sĩ và chuyên gia, nhân sự kiểm nghiệm, nhân sự sản xuất. Trong đó có các thạc sĩ, dược sĩ chuyên sâu và công nhân tay nghề cao.

Thái Minh chú trọng đào tạo và chia sẻ kinh nghiệm chuyên môn giữa các nhóm. Cách làm này giúp doanh nghiệp từng bước hình thành năng lực nghiên cứu có tính kế thừa, thay vì phụ thuộc vào những kết quả riêng lẻ. Đây là yếu tố con người đứng sau hệ thống đảm bảo chất lượng tại nhà máy Thái Minh Hitech.

Bên cạnh năng lực nội bộ, chất lượng sản phẩm còn được củng cố qua mạng lưới hợp tác khoa học và các kế hoạch phát triển tiếp theo.

Thái Minh Hitech tiếp tục nâng cao chất lượng sản phẩm như thế nào?

Thái Minh Hitech tiếp tục nâng cao chất lượng qua mở rộng hợp tác khoa học, đầu tư viện nghiên cứu và duy trì tiêu chí của chương trình Thương hiệu quốc gia. Mục tiêu là giữ vững kết quả của 5 sản phẩm và phát triển thêm sản phẩm mới.

Thái Minh hợp tác với những đơn vị khoa học nào?

Thái Minh hợp tác với 4 nhóm đơn vị chính: USTH, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam, Viện Dược liệu và Trường Đại học Y Hà Nội. Với Trường Đại học Khoa học và Công nghệ Hà Nội (USTH), hai bên xây dựng phòng thí nghiệm liên kết (Joint Lab).

Các hoạt động hợp tác kết nối chuyên môn của viện, trường với năng lực sản xuất của doanh nghiệp. Từ đó, kết quả khoa học có điều kiện đi vào sản phẩm và được kiểm soát chất lượng tại nhà máy.

Viện Nghiên cứu Sâm và Dược liệu Việt Nam có vai trò gì?

Viện Nghiên cứu Sâm và Dược liệu Việt Nam (VIGH) là đơn vị nghiên cứu nội bộ của Thái Minh, tham gia tìm kiếm, đánh giá và kiểm chứng dược liệu, hoạt chất tiềm năng. Viện sắp đi vào hoạt động và sẽ tiếp nhận hợp tác nghiên cứu, chuyển giao công nghệ.

Cùng với Phòng Nghiên cứu Sinh học và Lâm sàng, VIGH giúp nghiên cứu, đánh giá tác dụng, xây dựng công thức và chuẩn hóa các bài thuốc cổ phương trước khi chuyển sang sản xuất.

Thái Minh đặt mục tiêu gì sau khi đạt Thương hiệu quốc gia?

Thái Minh đặt mục tiêu giữ vững kết quả của 5 sản phẩm, phát triển thêm sản phẩm đáp ứng tiêu chí chương trình và tìm cơ hội đưa sản phẩm Việt ra thị trường quốc tế. Định hướng này do TS. Nguyễn Quang Thái, Chủ tịch HĐQT Dược phẩm Thái Minh, chia sẻ sau lễ trao giải.

Theo TS. Nguyễn Quang Thái: "Thái Minh sẽ tiếp tục theo đuổi định hướng 'Tiên phong khoa học – Chăm sóc trọn đời', đầu tư nhiều hơn cho nghiên cứu để phát triển những sản phẩm có chất lượng và giá trị ngày càng cao."

Mua sản phẩm của Thái Minh ở đâu?

Sản phẩm do Thái Minh Hitech sản xuất được phân phối qua các đối tác bán hàng của Thái Minh, tại hơn 20.000 điểm bán và trên các nền tảng thương mại điện tử. Danh sách đơn vị phân phối có tại trang Đối tác bán hàng.

Các đối tác bán hàng gồm Công ty CP Dược phẩm Thái Minh, Công ty CP Thái Minh Panax, Công ty CP Dược phẩm Hổ Cáp, Công ty CP Dược mỹ phẩm Wecan và Công ty CP Dược phẩm Thái Minh Miền Nam.

Câu hỏi thường gặp

Thái Minh Hitech là đơn vị nào?

Thái Minh Hitech (Công ty Cổ phần Công nghệ cao Thái Minh) là đơn vị sản xuất, nghiên cứu và kiểm nghiệm của Thái Minh, có nhà máy tại KCN Thạch Thất – Quốc Oai, Hà Nội.

Nhà máy Thái Minh Hitech đạt những tiêu chuẩn nào?

Nhà máy được Cục Quản lý Dược cấp Giấy chứng nhận GMP số 39/GCN-QLD (đáp ứng GMP, GLP, GSP) cho thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Phòng kiểm nghiệm đạt ISO/IEC 17025 từ tháng 2/2021.

Giấy chứng nhận GMP của Thái Minh Hitech có hiệu lực đến khi nào?

Giấy chứng nhận GMP số 39/GCN-QLD cấp ngày 15/01/2026 có hiệu lực đến ngày 15/11/2028.

Lễ công bố Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026 diễn ra khi nào?

Lễ công bố sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam lần thứ 10 diễn ra ngày 16/10/2026 tại Hà Nội.

Năm 2026 Thái Minh có bao nhiêu sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia?

Thái Minh có 5 sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026: Khương Thảo Đan Gold, Bình Vị Thái Minh, Vương Bảo New, Tràng Phục Linh PLUS và COTRIPro.

Nguồn tham khảo

1. Báo Công Thương. Dấu ấn khoa học trong hành trình 15 năm của Dược phẩm Thái Minh. https://congthuong.vn/dau-an-khoa-hoc-trong-hanh-trinh-15-nam-cua-duoc-pham-thai-minh-478064.html
2. Dược phẩm Thái Minh. Dấu ấn khoa học trong hành trình 15 năm của Dược phẩm Thái Minh. https://tmp.vn/tin-tuc/ban-tin-thai-minh/dau-an-khoa-hoc-trong-hanh-trinh-15-nam-cua-duoc-pham-thai-minh
3. Cục Quản lý Dược. Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) số 39/GCN-QLD và Quyết định số 39/QĐ-QLD ngày 15/01/2026 cấp cho Công ty Cổ phần Công nghệ cao Thái Minh.
4. Thái Minh Hitech. Quy trình nghiên cứu triển khai sản phẩm mới (tài liệu nội bộ).
5. Thái Minh Hitech. Lĩnh vực hoạt động. https://thaiminhhitech.vn/linh-vuc-hoat-dong
6. Thái Minh Hitech. Giới thiệu. https://thaiminhhitech.vn/gioi-thieu
7. Thái Minh Hitech. Viện nghiên cứu Sâm và Dược liệu Việt Nam sắp đi vào hoạt động. https://thaiminhhitech.vn/vien-nghien-cuu-sam-va-duoc-lieu-viet-nam-sap-di-vao-hoat-dong

Tác giả: Dược sĩ Đỗ Việt Hà

Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.